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空間布局：無塵車間的空間布局要合理，根據(jù)生產(chǎn)流程和設(shè)備布局來確定各個(gè)區(qū)域的功能劃分。同時(shí)，要考慮到人員流動(dòng)和操作空間的有效性，確保生產(chǎn)流程的順暢和效率。材料選擇：無塵車間的裝修材料必須具有防霉、易清潔等特點(diǎn)，同時(shí)要符合環(huán)保要求，避免使用有害物質(zhì)。材料的選擇直接關(guān)系到車間的潔凈度和使用效果，因此必須嚴(yán)格篩選。

潔凈度等級(jí)：根據(jù)藥品生產(chǎn)的要求，潔凈廠房應(yīng)達(dá)到一定的潔凈度等級(jí)，包括ISO 14644-1規(guī)定的空氣潔凈度等級(jí)和GMP規(guī)定的潔凈度等級(jí)。具體要求可以根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行選擇和設(shè)定。

車間結(jié)構(gòu)：食品加工車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主，并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要，在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng)，一般情況下，生產(chǎn)車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積，除設(shè)備外，應(yīng)不少于1.5平方米。過于擁擠的車間，不僅妨礙生產(chǎn)操作，而且人員之間的相互碰撞，人員工作服與生產(chǎn)設(shè)備的接觸，很容易造成產(chǎn)品污染。車間的頂面高度不應(yīng)低于3米，蒸煮間不應(yīng)低于5米。

10萬級(jí)無塵車間的造價(jià)受到多種因素的影響，包括車間面積、設(shè)計(jì)風(fēng)格、設(shè)備選型、材料質(zhì)量等。一般來說， 10萬級(jí)無塵車間的造價(jià)在每平方米幾千元到幾萬元之間。具體來說，無塵車間凈化裝修的費(fèi)用包括地面材料費(fèi)用、墻面材料費(fèi)用、空氣凈化設(shè)備費(fèi)用、送回風(fēng)管道費(fèi)用、噪聲控制費(fèi)用、振動(dòng)控制費(fèi)用、平面設(shè)計(jì)費(fèi)用、人員和物料凈

本車間為二類、三類無菌醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)車間

據(jù)包裝與加工技術(shù)協(xié)會(huì)(PMMI)的數(shù)據(jù)顯示，2015年醫(yī)療器械銷售額達(dá)到3500億美元，其中醫(yī)用塑料器械銷售額占比可觀。根據(jù)美國市場研究公司Grand View Research發(fā)布的最新報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)到2025年，全球醫(yī)用塑料市場收益預(yù)計(jì)將達(dá)到3360億美元。 塑料在醫(yī)療領(lǐng)域的快速發(fā)展，得益于其良好的物理機(jī)械性能和化學(xué)穩(wěn)定性。同時(shí)，由于其來源豐富、價(jià)格低廉，適合制成一次性醫(yī)療用品，可避免傳統(tǒng)材料制品因價(jià)格高昂而不得不多次使用導(dǎo)致的消毒和二次感染的問題；歸功于塑料的低制造成本，其還適合多種成型方式，便于加工成復(fù)雜的形狀和開發(fā)新型醫(yī)療產(chǎn)品；塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品。這些特點(diǎn)都促使了其在醫(yī)療領(lǐng)域的需求擴(kuò)大