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體外診斷試劑和器械在國(guó)外統(tǒng)一稱(chēng)為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。 在我國(guó)，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀(guān)察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中, 用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。

體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r與上個(gè)世紀(jì)90年代初，家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為類(lèi)似：一方面市場(chǎng)很大，另一方面，進(jìn)口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢(shì)正在被民族產(chǎn)品打破和制約?！边@是對(duì)中國(guó)體外診斷試劑發(fā)展現(xiàn)狀的總結(jié)。中國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國(guó)的特點(diǎn)，那就是市場(chǎng)大，市場(chǎng)潛力更大。中國(guó)有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站，同時(shí)，數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間

體外診斷產(chǎn)業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的，反過(guò)來(lái)又帶動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等學(xué)科的快速發(fā)展。全球醫(yī)療決策中有2/3是基于診斷信息作出的，而診斷支出僅占醫(yī)療總支出的1%，診斷技術(shù)的進(jìn)一步提高疾病的預(yù)防、診斷和治療具有積極意義，診斷試劑產(chǎn)業(yè)也具有廣闊的發(fā)展空間

為落實(shí)深圳市、龍崗區(qū)兩級(jí)政府關(guān)于引進(jìn)和發(fā)展留學(xué)生經(jīng)濟(jì)的重大戰(zhàn)略舉措，深圳市龍崗區(qū)投資管理有限公司屬下的深圳市龍崗區(qū)對(duì)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司和深圳市龍崗區(qū)龍之盛實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司于2004年7月21日共同投資成立了深圳市富思源投資發(fā)展有限公司，開(kāi)發(fā)建設(shè)深圳市留學(xué)生產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目,項(xiàng)目規(guī)劃用地20萬(wàn)㎡，首期開(kāi)發(fā)建設(shè)10.6萬(wàn)㎡。 2006年7月20日，“深圳市富思源投資發(fā)展有限公司”更名為 “深圳市?？婆d留學(xué)生產(chǎn)業(yè)基地投資有限公司”。 2007年7月9日，深圳市?？婆d留學(xué)生產(chǎn)業(yè)基地投資有限公司正式掛牌成立，升級(jí)為區(qū)屬一級(jí)企業(yè)，獨(dú)立辦公，專(zhuān)職開(kāi)發(fā)項(xiàng)目工作，設(shè)開(kāi)發(fā)部、工程部、財(cái)務(wù)部、辦公室等部門(mén)。 2013年1月31日，深圳市海科興留學(xué)生產(chǎn)業(yè)基地投資有限公司100%股權(quán)劃至區(qū)屬?lài)?guó)有獨(dú)資企業(yè)龍崗區(qū)產(chǎn)業(yè)投資服務(wù)集團(tuán)，成為其全資子公司。

體外診斷產(chǎn)業(yè)一直是國(guó)內(nèi)重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)之一，從2005年起，國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、科技部等多個(gè)國(guó)家部門(mén)出臺(tái)了多個(gè)政策，對(duì)于促進(jìn)體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極的意義，增強(qiáng)了國(guó)內(nèi)診斷試劑企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。 數(shù)據(jù)顯示，2006年以來(lái)，國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)以15%左右的年增長(zhǎng)率呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2008年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)95億元，2010年增長(zhǎng)至122億元。預(yù)計(jì)至2012年，中國(guó)體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將保持15%左右的年增長(zhǎng)率。到2015年，中國(guó)的體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望突破300億元，有望成為全球第三大市場(chǎng)，年均增幅在15%-20%之間

深圳會(huì)眾生物技術(shù)有限公司是專(zhuān)業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。重點(diǎn)關(guān)注出生缺陷防控、慢性病早診、腫瘤精準(zhǔn)診斷等領(lǐng)域。 公司秉持自主技術(shù)創(chuàng)新理念，結(jié)合NGS、多重?cái)U(kuò)增、ddPCR等成熟技術(shù)平臺(tái)，聯(lián)合國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，研發(fā)精準(zhǔn)、高效的體外診斷系統(tǒng)，為臨床和科研用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及一站式技術(shù)服務(wù)。