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       藥品生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)在工程項(xiàng)目建設(shè)中對建設(shè)的設(shè)施、設(shè)備或系統(tǒng)按照GEP規(guī)范，運(yùn)用專業(yè)的工程方法和標(biāo)準(zhǔn)使工程建設(shè)各個(gè)環(huán)節(jié)滿足用戶要求和cGMP要求的文件，包括但不限于項(xiàng)目建設(shè)過程文件，工程管理文件、設(shè)備管理文件等。

GEP與GMP的關(guān)系：
       藥品生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)GMP重心在藥品制造工廠的生產(chǎn)過程對產(chǎn)品的質(zhì)量控制；
       GEP重心在項(xiàng)目建設(shè)過程對工程的質(zhì)量控制；該控制并不是僅僅針對施工過程,而是從項(xiàng)目確立到設(shè)計(jì),直至驗(yàn)收的整個(gè)過程。拋離整體的控制，施工過程控制是無從而講的，工程施工是依據(jù)設(shè)計(jì)而進(jìn)行的，而設(shè)計(jì)是依據(jù)用戶需求而確定的。

       GEP是GMP實(shí)施的基礎(chǔ)和保證。嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)GEP程序設(shè)計(jì)、建造的工程項(xiàng)目，能確保最終交付的項(xiàng)目是可以完全達(dá)到GMP的要求，也能夠完全符合生產(chǎn)的需求，而不會(huì)出現(xiàn)在日常使用過程中發(fā)現(xiàn)局部的設(shè)計(jì)缺陷或無法使用的現(xiàn)象，從而更有力的保障了GMP的順利實(shí)施。 
       按照GEP完成的項(xiàng)目，最終交付的不是獨(dú)立的施工記錄，而是一本具有邏輯性、符合CGMP的書。是一份符合法規(guī)的報(bào)告。