
《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》所稱體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。 國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》的管理范圍。
數(shù)據(jù)顯示,2006年以來,國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)以15%左右的年增長率呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢(shì)。2008年中國體外診斷市場規(guī)模已達(dá)95億元,2010年增長至122億元。預(yù)計(jì)至2012年,中國體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模將保持15%左右的年增長率。到2015年,中國的體外診斷市場規(guī)模有望突破300億元,有望成為全球第三大市場,年均增幅在15%-20%之間。 基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關(guān)注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來了巨大的增量市場。國家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達(dá)1000億元,其主要受益細(xì)分行業(yè)主要是生化試劑中針對(duì)常見病的產(chǎn)品。綜上所述,可以判斷診斷試劑幾個(gè)細(xì)分行業(yè)都有投資機(jī)會(huì),而家庭診斷試劑等機(jī)會(huì)將是未來需要關(guān)注的重點(diǎn)。 中國診斷行業(yè)呈現(xiàn)基數(shù)小、增速高的特征,其中體外診斷市場規(guī)模約為整個(gè)市場規(guī)模的3/4,體內(nèi)診斷試劑市場規(guī)模占比1/4。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)2013年中國體外診斷市場收入215億元人民幣,增速22.9%。中國體外診斷市場以遠(yuǎn)超成熟市場在發(fā)展。
細(xì)胞治療是指利用某些具有特定功能的細(xì)胞的特性,采用生物工程方法獲取和/或通過體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后,使這些細(xì)胞具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、促進(jìn)組織器官再生和機(jī)體康復(fù)等治療功效,從而達(dá)到治療疾病的目的
隨著生物醫(yī)藥科技的突飛猛進(jìn)以及整個(gè)診斷試劑產(chǎn)業(yè)的突破和發(fā)展,這一切無疑將給遭受各種疾病折磨的患者帶來更多的新生機(jī)會(huì)。在世界經(jīng)合組織國家中,蕞大的體外診斷試劑市場為北美地區(qū),2010年北美市場銷售額為184.5億美元,到2012年增長到221億美元;而西歐市場2010年為137億美元,到2012年達(dá)到150億美元。 在歐洲,蕞大的單一市場是德國,2012年IVD(體外診斷產(chǎn)品)銷售額為29億美元,其他歐盟國家的IVD市場規(guī)模見下表數(shù)據(jù)。 經(jīng)過20多年的發(fā)展,診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測定和探針技術(shù)4次技術(shù)改革。每次改革,都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個(gè)新臺(tái)階,其商業(yè)價(jià)值和投資價(jià)值也日益顯現(xiàn)。 體外診斷產(chǎn)業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的,反過來又帶動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等學(xué)科的快速發(fā)展。全球醫(yī)療決策中有2/3是基于診斷信息作出的,而診斷支出僅占醫(yī)療總支出的1%,診斷技術(shù)的進(jìn)一步提高疾病的預(yù)防、診斷和治療具有積極意義,診斷試劑產(chǎn)業(yè)也具有廣闊的發(fā)展空間。 體外診斷產(chǎn)業(yè)一直是國內(nèi)重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)之一,從2005年起,國務(wù)院、發(fā)改委、科技部等多個(gè)國家部門出臺(tái)了多個(gè)政策,對(duì)于促進(jìn)體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極的意義,增強(qiáng)了國內(nèi)診斷試劑企業(yè)的競爭力。
棉柔巾是一種以100%純天然棉花為原材料制作的棉巾,因?yàn)槭遣捎孟冗M(jìn)的全棉水刺無紡布工藝生產(chǎn)再經(jīng)高壓蒸汽滅菌處理后制作而成,具有柔軟細(xì)膩、吸水性佳、不掉屑等特點(diǎn),是紙巾、化妝棉、洗臉巾等產(chǎn)品的新環(huán)保型替代產(chǎn)品。 棉柔巾的用途 一般長期重復(fù)使用的毛巾都容易滋生大量螨蟲,使用這樣的毛巾會(huì)讓皮膚變的粗糙而且毛孔會(huì)粗大,綿柔巾吸水性強(qiáng)而且經(jīng)過無菌處理,所以早上用綿柔巾去洗臉是愛美女人的新選擇。
深圳市華諾科技有限公司 深圳市華諾科技有限公司成立于2000年,本公司是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的公司。我們以電子產(chǎn)品開發(fā)為中心,開發(fā)各行各業(yè)設(shè)備產(chǎn)品,并代理銷售國內(nèi)外各知名品牌產(chǎn)品。主營主業(yè)務(wù)有便攜式筆型鍍金機(jī)、超聲波清洗機(jī)激光廣告座等。適用于SMT電子加工行珠寶飾品加工行業(yè)電鍍行業(yè)電子零件五金配件等各行各業(yè)。 我公司目前主營產(chǎn)品筆型鍍金(電金)產(chǎn)品是分休式系統(tǒng),電鍍筆與電鍍液分體,杜絕了浪費(fèi)電鍍液的情況。不含劇毒物質(zhì),保護(hù)了操作人員的人身安全、保護(hù)了環(huán)境、產(chǎn)品使用安全。這個(gè)缺點(diǎn)是國外和等同類產(chǎn)品都無法避免和給予解決
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