一区二区免费精品在线观看国产_日韩视频中文字暮在线视频_亚洲一区二区在线观看网站_亚洲色欲色欲www在线播放_九一黄色免费下载_无码视频免费一区二三区_国产日本欧美在线一区_美女扒开屁股让男人J桶进去视频_国产中文av在线_中文字幕精品aⅴ内射夜夜夜

藥廠潔凈區(qū)分為A，B，C，D
A級區(qū)：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36－－0.54M/S，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級區(qū)和D級區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
制藥的單位A，B，C，D潔凈區(qū)工作環(huán)境要求： A級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當(dāng)為20 ----24°C
潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應(yīng)當(dāng)為45%--60% 潔凈操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s 垂直風(fēng)速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：>300LX----600LX
噪聲：
≤75db（動態(tài)測試）


B級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當(dāng)為20----24°C
潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應(yīng)當(dāng)為45%--60%
房間換氣次數(shù)：≥25次/H
壓差：B級區(qū)相對室外≥10PA，同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。
潔凈操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s 垂直風(fēng)速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大于99.97% 照度：>300LX----600LX
噪聲：≤75db（動態(tài)測試）

C級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當(dāng)為20 ----24°C
潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應(yīng)當(dāng)為45%--60%

房間換氣次數(shù)：≥25次/H

壓差：C級區(qū)相對室外≥10PA，同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。
潔凈操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s 垂直風(fēng)速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大于99.97% 照度：>300LX----600LX
噪聲：≤75db（動態(tài)測試）

D級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當(dāng)為18----26°C
潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應(yīng)當(dāng)為45%--60%

房間換氣次數(shù)：≥15次/H

壓差：D級區(qū)相對室外≥10PA，同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。
潔凈操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s 垂直風(fēng)速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度：>300LX----600LX
噪聲：≤75db（動態(tài)測試）

                                                                                                                                                   

• 上一個：如何控制好無塵車間溫濕度?
• 下一個：食品廠潔凈車間介紹