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行業(yè)動態(tài)
GMP廠房設計基本要求是什么?
作者:暫無 | 發(fā)布時間:2022-03-31 | 載入中...

GMP廠房設計的過程當中,有著自身的一些建設要求,從現(xiàn)在的情況來看,比較陳舊的廠房,在整個設定的過程當中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設施都是要重新來進行建設,不過你根本也就不知道,整個廠房在設計的過程當中都要求生產(chǎn)什么樣類型的藥品,而且在設定的過程當中,要保證他們?nèi)慷际欠舷嚓P規(guī)范的,具體還是可以參照一系列的生產(chǎn)管理規(guī)范的條件,那么,GMP廠房設計都有哪些基本要求?

22、CAR-T細胞實驗室設計裝修.jpg

1、GMP廠房設計的過程當中,要保證整個廠區(qū)的周圍沒有任何明顯的污染,整個廠區(qū)里面的衛(wèi)生,應該做好相關的清潔工作,而且他們的綠化同樣也是非常不錯的,盡量做到?jīng)]有任何綠化的東西暴露在地面上,整個廠房在世界建筑的過程當中要保證地面的清潔性。
2、GMP廠房設計的過程當中,要保證有足夠多的面積的廠房,要進行多方面的生產(chǎn),或者是質(zhì)量的檢查,甚至在檢查的過程當中,要保證所有的水電供暖的設備做到更好,而且同一個生產(chǎn)區(qū)域或者是連接各種不同生產(chǎn)區(qū)域當中要進行不同的生產(chǎn)產(chǎn)品的制作,應該保證沒有任何的妨礙,或者是沒有任何的污染。
3、GMP廠房設計同樣也要按照相關的工藝或者質(zhì)量,對整個生產(chǎn)區(qū)域進行多方面的劃分,一般來說,他們的劃分等級將分為各種不同的級別,而且潔凈區(qū)域要保證正壓力。

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